制藥行業(yè)的壓縮空氣主要用于液體制劑中的灌裝機(jī)，固體制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)，提取工藝中的提取罐。此外，還有化驗(yàn)中試用氣、粉體物料輸送、干燥、吹料吹掃、氣動(dòng)儀表元件、自動(dòng)控制用氣等。
因?yàn)橹苿┯玫膲嚎s空氣與藥品直接接觸，所以壓縮空氣必須經(jīng)過(guò)凈化處理；必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，以證明系統(tǒng)符合生產(chǎn)要求；還需通過(guò)GMP的認(rèn)證檢查。制劑用氣如干燥、壓料等氣，必須控制壓縮空氣中的油、水和固體粒子以及生物粒子等的含量。
對(duì)于制藥用壓縮空氣，推薦顆粒、水和油的含量按ISO 8573-1《壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)》中的等級(jí)2執(zhí)行。
壓縮空氣露點(diǎn)（含水量）≤-40
含油量≤0.1mg/m3
ISO8573標(biāo)準(zhǔn)將壓縮空氣中的固體粒子按5μm進(jìn)行分界，0至5級(jí)分為0.1μm＜d≤0.5μm，0.5μm＜d≤1.0μm，1.0μm＜d≤5μm，粒子直徑大于5微米，分為6級(jí)，7級(jí)和X級(jí)。其中0級(jí)比1級(jí)更為嚴(yán)格，由用戶自己選擇判斷標(biāo)準(zhǔn)。
凈化處理流程建議按：無(wú)油空壓機(jī)→儲(chǔ)氣罐→氣水分離器→冷凍式干燥機(jī)→精密過(guò)濾器→吸附式干燥機(jī)→除塵精密過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→高溫滅菌過(guò)濾器→用氣處。
會(huì)員_a.png)